Manager Kwaliteit & Regelgeving

Vital20 | Go-Keto | Swiss Point of Care
Leimuiden | Fulltime

Help Quality opbouwen binnen een groeiende internationale organisatie

Heb je meerdere jaren ervaring in Quality of Regulatory, bijvoorbeeld binnen voeding, Supplementen, private label, FMCG, retail of consumentengezondheidszorg, en ben je klaar voor een bredere rol met meer verantwoordelijkheid?

Bij Vital20 word je intern verantwoordelijk voor onze Quality-, Regulatory- en Compliance-processen. Je zorgt ervoor dat producten, documentatie, registraties en kwaliteitssystemen niet alleen correct zijn, maar ook goed worden opgevolgd en afgerond.

We zoeken geen senior Quality Director of puur theoretische Regulatory-specialist. We zoeken iemand die nauwkeurig en gestructureerd werkt, maar vooral praktisch, hands-on en in staat is eigenaarschap te nemen.

Over Vital20

Vital20 is actief op het gebied van voeding, Supplementen, preventieve gezondheid en medische diagnostiek, onder andere via de merken Go-Keto en Swiss Point of Care.

We ontwikkelen en verkopen producten op verschillende Europese markten en werken nauw samen met leveranciers, fabrikanten, externe specialisten en internationale partners.

We zijn een klein en dynamisch team met korte communicatielijnen, veel persoonlijke verantwoordelijkheid en volop ruimte om snel te handelen.

Nu we blijven groeien, wordt Quality & Regulatory steeds belangrijker. Daarom brengen we het dagelijkse eigenaarschap van deze processen nadrukkelijk intern onder.

Wat ga je doen?

Als Quality & Regulatory Manager zorg je ervoor dat onze producten en processen compleet, actueel en compliant blijven.

Tot je verantwoordelijkheden behoren:

• je beheert product- en leveranciersdossiers, specificaties en certificaten;
• je beoordeelt en keurt etiketten, claims en verpakkingen goed;
• je coördineert productregistraties en meldingen op verschillende Europese markten;
• je zorgt voor naleving op het gebied van voeding en Supplementen;
• je beheert leverancierskwaliteit, afwijkingen en CAPA's;
• je ondersteunt klachten-, recall- en traceerbaarheidsprocessen;
• je bereidt audits voor en volgt deze op;
• je onderhoudt en ontwikkelt onze Quality Management Systems verder;
• Je monitort de naleving van verpakkings- en milieuwetgeving, waaronder EPR en WEEE;
• Je werkt nauw samen met externe Quality- en Regulatory-specialisten.

Externe experts blijven beschikbaar voor specialistische onderwerpen. Jij zorgt er intern voor dat informatie wordt aangeleverd, acties worden opgevolgd, deadlines worden gehaald en dossiers worden afgesloten.

ISO 22000 & medische hulpmiddelen

Vital20 ontwikkelt zijn ISO 22000-voedselveiligheidsmanagementsysteem verder.

Je speelt een actieve rol in dit proces en neemt geleidelijk intern het eigenaarschap op je van onder andere HACCP, procedures, CAPA's, audits, leverancierskwaliteit, traceerbaarheid en managementbeoordeling.

Via Swiss Point of Care zijn we ook actief in Medical Devices en IVD en werken we met ISO 13485.

Je hoeft niet vanaf dag één specialist in Medical Devices te zijn. We verwachten wel dat je bereid bent je kennis van ISO 13485, IVDR en onze verantwoordelijkheden als importeur en distributeur verder te ontwikkelen.

Vanaf het begin betrokken

Quality wordt niet pas betrokken wanneer een verpakking klaar is om gedrukt te worden.

Waar relevant word je al vroeg betrokken bij productontwikkeling en beoordeel je zaken zoals specificaties, ingrediënten, claims, verplichte informatie, etiketten en verpakkingen.

Een belangrijk principe is:

Geen Quality-goedkeuring = geen drukwerk.

Tegelijkertijd zoeken we niet iemand wiens rol simpelweg bestaat uit nee zeggen.

We zoeken iemand die het probleem identificeert, de vereisten begrijpt en vervolgens praktische opties en een duidelijke aanbeveling geeft.

Wie zoeken we?

• Bij voorkeur heb je meerdere jaren relevante ervaring binnen gebieden zoals:
• Food;
• Voedingssupplementen;
• Private Label;
• FMCG;
• Retail Quality;
• Consumer Healthcare.
  
  

Daarnaast:

• nauwkeurig en gestructureerd werkt;
• praktisch ingesteld en zelfstandig bent;
• sterk bent in opvolging en deadlinebeheer;
• verantwoordelijkheid neemt voor dossiers en ervoor zorgt dat acties worden afgerond;
• gemakkelijk omgaat met leveranciers en externe specialisten;
• pragmatisch en oplossingsgericht bent;
• meerdere producten en dossiers tegelijkertijd kunt beheren;
• bereid bent om nieuwe regelgevingsgebieden te leren;
• hebt professionele beheersing van zowel het Nederlands als het Engels.
• Ervaring met ISO 22000, HACCP, productregistraties, leverancierskwaliteit, audits, voedingssupplementen of CAPA is een groot pluspunt.
• Ervaring met Medical Devices, ISO 13485 of IVDR is welkom, maar niet vereist

Wat bieden we?

• Een brede Quality & Regulatory-rol met veel persoonlijke verantwoordelijkheid.
• De mogelijkheid om Quality binnen Vital20 verder op te bouwen.
• Een gevarieerd werkgebied binnen Food, Supplementen en Medical Devices.
• Nauwe samenwerking met leveranciers, specialisten en interne teams.
• Korte communicatielijnen en snelle besluitvorming binnen een klein team.
• Directe samenwerking met het management, Inkoop, Marketing en Operations.
• Mogelijkheden om je kennis van ISO 22000, ISO 13485 en internationale regelgeving verder te ontwikkelen.
• Een salaris gebaseerd op je kennis en ervaring.
• Gevestigd in Leimuiden.
• Fulltimefunctie.
• Maximaal één thuiswerkdag per week.

Geïnteresseerd?
Heb je ervaring binnen Quality of Regulatory en ben je klaar voor een brede, zelfstandige rol waarin je echt verantwoordelijkheid kunt nemen voor processen en dossiers?

We horen graag van je.

Stuur je cv of LinkedIn-profiel naar:

Ben Nordemann
ben@swisspointofcare.com
+31 6 47 80 83 82
Vital20 | Go-Keto | Swiss Point of Care